Disgrifiad

Paramedrau technegol

Cyflwyniad

pill

product-1400-1400

Disgrifiad o gynhyrchion

### Esboniad Systematig o Stada Anadrol Tabledi 50mg

#### 1. Trosolwg o gyffuriau

** Mae Stada anadrol (tabledi oxandrol 50mg) ** yn gyffur steroid synthetig, y mae ei brif gynhwysyn yn ocsymetholone, {17 - deilliad androgen alkylated {{}} Cynnyrch {Cynnyrch Expely { Fel cwmni cyffuriau generig o fri rhyngwladol, mae tabledi anadrol Stada yn adnabyddus am eu bioargaeledd uchel a'u rheolaeth ansawdd caeth, ac fe'u defnyddir yn helaeth i drin anhwylderau erythropoietig fel anemia aplastig {.

---

#### 2. Arwyddion a chymwysiadau clinigol

1. ** Prif Arwyddion **:

- ** anemia aplastig **: yn hyrwyddo erythropoiesis trwy ysgogi gwahaniaethu bôn -gelloedd mêr esgyrn .

- ** Anemia ar ôl cemotherapi **: Yn cynorthwyo i wella anemia atal mêr esgyrn a achosir gan gemotherapi mewn cleifion canser .

- ** Syndrom Myelodysplastig (MDS) **: Fe'i defnyddir i gynyddu lefelau haemoglobin mewn rhai achosion

- ** Anemia etifeddol **: megis triniaeth ategol o anemia fanconi .

2. ** Defnydd oddi ar y label **:

-Mae athletwyr neu gorfflunwyr wedi cam-drin ei effaith adeiladu cyhyrau (sydd bellach wedi'i wahardd gan yr asiantaeth gwrth-docio ryngwladol) .

---

#### 3. priodweddau ffisegol a chemegol

1. ** Strwythur Cemegol **:

- ** Fformiwla Foleciwlaidd **: C₂₁h₃₂o₃

- ** Enw Cemegol **: 17 - hydroxy -2- hydroxymethylene -17 - methyl -5 - androstane -3- un un

- ** Pwysau Moleciwlaidd **: 332.48 g/mol

- ** Sefydlogrwydd **: Sensitif golau, mae angen ei storio i ffwrdd o olau; hydawdd yn hawdd mewn clorofform ac ethanol, ychydig yn hydawdd mewn dŵr .

2. ** Nodweddion ffurflen dos **:

- ** caledwch tabled **: pasio prawf dadelfennu ffarmacopoeia Ewropeaidd (llai na neu'n hafal i 15 munud) .

- ** Pecynnu **: Fe'i defnyddir yn gyffredin yw pecynnu pothell alwminiwm-plastig, 10 tabled y plât, oes silff 36 mis .

---

#### 4. Ffurflen dos a nodweddion ymddangosiad

1. ** Manylion ymddangosiad **:

- ** Lliw **: Tabledi Gwyn Gwyn i Llaethog Clasurol, Gall rhai sypiau fod yn felyn golau (yn dibynnu ar gymhareb y ysgarthion) .

- ** siâp **: tabledi biconvex crwn, tua 8-9 mm mewn diamedr, gydag ymylon siamffrog ar gyfer llyncu hawdd .

- ** Notch **: Mae gan y mwyafrif o fersiynau ric canol ar gyfer addasiad dos hawdd (hanner tabled=25 mg) .

- ** Logo **: Mae'r gair "Stada" a'r marc dos "50" wedi'u hargraffu ar un ochr i'r dabled, ac mae logo'r cwmni fferyllol ar yr ochr arall .

2. ** Cyfansoddiad excipient **:

- Cellwlos microcrystalline, stearad magnesiwm, sodiwm traws-gysylltiedig carboxymethyl seliwlos, ac ati ., i sicrhau bod hydoddedd y cyffuriau yn fwy nag 85% (pH 6 . 8 cyfrwng).

---

#### 5. manteision ffarmacolegol

1. ** erythropoiesis hynod effeithiol **:

- Wrth ysgogi'r aren i secretu erythropoietin (EPO), mae'n actifadu celloedd progenitor erythroid mêr esgyrn yn uniongyrchol, mecanwaith gweithredu llwybr deuol .

- Mae treialon clinigol yn dangos y gall 4-6 wythnos o feddyginiaeth gynyddu haemoglobin gan 2-4 g/dl .

2. ** Manteision ffarmacocinetig **:

- ** Bioargaeledd **: Mae cyfradd amsugno llafar yn cyrraedd 95%, ac mae'r effaith pasio cyntaf yn isel .

-** hanner oes **: 9-16 awr, gan gefnogi dosio unwaith y dydd .

- ** Cyfradd Rhwymo Protein **: Mae 98% yn rhwymo i globulin rhwymo hormonau rhyw (SHBG), gan leihau amrywiadau cyffuriau am ddim .

3. ** Ffurflen dos manteision dylunio **:

- 50 mg Mae manyleb dos uchel yn lleihau nifer y tabledi a gymerwyd ac yn gwella cydymffurfiad .

- Mae technoleg cotio arbennig yn masgio chwerwder ac yn lleihau llid gastroberfeddol .

---

#### 6. Defnydd a rheoli dos

1. ** regimen safonol **:

- Y dos cychwynnol ar gyfer oedolion yw 1-2 mg/kg/dydd (fel arfer 50-100 mg/dydd), a'r dos uchaf yw 150mg/dydd .

- Mae plant yn cymryd 1-5 mg/kg/dydd mewn dosau rhanedig, ac mae angen monitro oedran esgyrn yn llym .

2. ** Addasiad dos **:

- Gwerthuso Effeithlonrwydd: Cyfrif reticulocyte prawf bob pythefnos, a gwerthuso ymateb haemoglobin bob 6 wythnos .

- Argymhellir therapi ysbeidiol i'w ddefnyddio yn y tymor hir (e . g ., atal y cyffur am 1 mis ar ôl 3 mis o ddefnydd) .

---

#### 7. Diogelwch a rhagofalon

1. ** Adweithiau niweidiol cyffredin **:

- ** hepatotoxicity **: Mae tua 15% o gleifion yn profi transaminases uchel, ac argymhellir monitro swyddogaeth yr afu yn fisol .

- **Masculinization**: The incidence of hirsutism in female patients is >30%, ac mae'r llais yn anghildroadwy .

- ** Effeithiau Metabolaidd **: Mae LDL yn cynyddu, gostyngiadau HDL, ac mae risg cardiofasgwlaidd yn cynyddu 2-3 gwaith .

2. ** Rhybudd Blwch Du **:

- Risk of hepatocellular carcinoma (ultrasound screening is required for long-term use >12 mis) .

- Perygl o gau epiphyseal cynamserol mewn plant (monitro oedran esgyrn bob 6 mis) .

---

#### 8. gwrtharwyddion a rhyngweithio

1. ** Gwrtharwyddion absoliwt **:

- Canser y prostad, canser y fron, beichiogrwydd (risg teratogenig hyd at radd D) .

- camweithrediad afu difrifol (gradd plentyn-pugh C) .

2. ** Rhyngweithiadau cyffuriau **:

- yn gwella effaith gwrthgeulydd warfarin (mae angen gostyngiad 30-50% yn y dos warfarin) .

- Mae defnydd cyfun â cyclosporine yn gwaethygu nephrotoxicity .

---

#### 9. Sefyllfa brand a marchnad

1. ** Manteision fferyllol Stada **:

- Ardystiad GMP yr UE wedi'i basio, mae prawf bioequivalence yn dangos bod y gwahaniaeth yn AUC gyda'r cyffur gwreiddiol a -50 (oxymetholone) yn llai na 5%.

- yn mabwysiadu proses gronynniad gwely hylifedig i sicrhau unffurfiaeth cynnwys RSD<2%.

2. ** Dosbarthiad marchnad fyd -eang **:

- Wedi'i werthu'n bennaf yng Nghanol a Dwyrain Ewrop, America Ladin a rhai gwledydd Asiaidd, mae'r pris tua 60-70% o'r cyffur gwreiddiol .

---

#### 10. Pwyntiau Addysg Cleifion

1. ** Canllawiau Meddyginiaeth **:

- Argymhellir ei gymryd ar ôl prydau bwyd yn y bore i leihau anghysur gastroberfeddol .

- Os byddwch chi'n colli dos o fewn 8 awr, gallwch chi ei gymryd eto, fel arall sgipiwch ef .

2. ** Rheoli Bywyd **:

- Osgoi alcohol (yn cynyddu'r risg o hepatotoxicity) .

- Monitro pwysedd gwaed a siwgr gwaed yn rheolaidd (gall gymell diabetes) .

---

#### Casgliad

Mae Stada Anadrol 50mg yn symbylydd erythroid clasurol . ei ddyluniad ffurflen dos wedi'i optimeiddio a phroses gynhyrchu cynhyrchu cydbwysedd a diogelwch caeth . Fodd bynnag, mewn cymwysiadau clinigol, mae'n angenrheidiol deall yn llym y datblygiad a chydweithredu â thriniaeth} i fonitro'r dyfodol i fonitro i mewn i fonitro} y dyfodol. Therapi, gall ei rôl symud yn raddol i driniaeth ail linell, ond ar hyn o bryd mae'n dal i fod yn ddewis pwysig ar gyfer poblogaeth anemia benodol .