Disgrifiad

Paramedrau technegol

Cyflwyniad

pill

product-1400-1400

Disgrifiad o gynhyrchion

### Tabledi Nolvadex Brand Stada (20mg) Esboniad manwl systemig

#### 1. Trosolwg o gyffuriau

** Enw Generig **: Tamoxifen Citrate

** Enw Masnach **: Nolvadex (Cynhyrchwyd gan Stada)

** Arwyddion **:

- Therapi cynorthwyol ar gyfer canser y fron derbynnydd estrogen-positif (ER+) a chanser metastatig y fron .

- Atal canser y fron mewn menywod risg uchel (fel cludwyr treiglad genynnau BRCA) .

- a ddefnyddir ar gyfer triniaeth anffrwythlondeb (rheoleiddio ofylu) .

** Mecanwaith Gweithredu **:

Mae Tamoxifen yn fodulator derbynnydd estrogen dethol (Serm) sy'n atal twf tiwmorau sy'n ddibynnol ar estrogen trwy ei rwymo'n gystadleuol i dderbynyddion estrogen mewn meinwe'r fron . Mae'n arddangos effaith agonydd rhannol mewn bonau ac uterus}}}}}}}}}}

---

#### 2. priodweddau ffisegol a chemegol

1. ** Strwythur Cemegol **:

- Fformiwla Foleciwlaidd: C₃₂h₃₇no₁₀ (ffurf sitrad)

- Pwysau Moleciwlaidd: 563.65 g/mol

-Enw cemegol: (z) -2- [4- (1, 2- diphenyl -1- butenyl) ffenoxy] -n, n-dimethylethylamine sitrate {.

2. ** hydoddedd a sefydlogrwydd **:

- ** hydoddedd **: ychydig yn hydawdd mewn dŵr (tua 0 . 5 mg/ml), yn hawdd ei hydoddi mewn toddyddion organig fel ethanol a chlorofform.

- ** Sefydlogrwydd **: angen ei storio i ffwrdd o olau, sensitif i leithder a gwres, a gall ddiraddio os yw'n agored i dymheredd uchel (＞ 30 gradd) am amser hir .

3. ** fformiwleiddiad ysgarthion **:

- Cynhwysyn Craidd: Tamoxifen Citrate (sy'n cyfateb i sylfaen 20 mg tamoxifen) .

- Cynhwysion anactif: lactos, cellwlos microcrystalline, stearate magnesiwm, hypromellose, ac ati ., a ddefnyddir i wella mowldio tabled a dadelfennu .

---

#### 3. ymddangosiad tabled a phecynnu

1. ** Nodweddion corfforol **:

- ** Lliw **: 20mg nolvadex a gynhyrchir gan stad fel arfer yn wyn i dabledi crwn neu hirgrwn oddi ar wyn .

- ** Logo **: gellir ysgythru "stad" neu "20" ar wyneb y dabled er mwyn ei adnabod yn hawdd .

- ** maint **: Mae diamedr tua 6-8 mm, trwch cymedrol, hawdd ei lyncu .

2. ** Manylebau pecynnu **:

- Pecynnu Cyffredin yw bwrdd pothell alwminiwm-plastig, 10 tabled y bwrdd, a 3 bwrdd (30 tabled) y blwch .

- Mae'r blwch pecynnu wedi'i farcio â rhif swp, dyddiad dod i ben a marc gwrth-gownteri, sy'n cwrdd â safonau GMP yr UE .

---

#### 4. manteision craidd

1. ** Effeithlonrwydd uchel a detholusrwydd **:

- Ar gyfer cleifion â chanser y fron ER+, gall 5 mlynedd o driniaeth gynorthwyol leihau'r risg o ailddigwyddiad 40% -50% (nsAbp b -14 astudiaeth) .

- Mae ganddo effaith amddiffynnol tebyg i estrogen ar esgyrn ac mae'n lleihau'r risg o osteoporosis postmenopausal .

2. ** Goddefgarwch da **:

- O'i gymharu â chemotherapi, mae ganddo sgîl -effeithiau ysgafn a chydymffurfiad cleifion uchel .

- Mae gan ddefnydd tymor hir (5-10 mlynedd) ddigon o ddata diogelwch, yn arbennig o addas ar gyfer cleifion ifanc .

3. ** Economaidd **:

- Fel cyffur nad yw'n patent, mae pris cyffuriau generig a gynhyrchir gan stada yn 30% -50% yn is na phris cyffuriau gwreiddiol .

4. ** Cais Aml-Senario **:

- Mae ganddo effeithiau deuol triniaeth ac atal, gan leihau nifer yr achosion o ganser cyfochrog y fron tua 50%.

---

#### 5. ffarmacokinetics

1. ** amsugno a dosbarthu **:

- ** bioargaeledd llafar **: tua 30%, nid yw bwyta'n effeithio ar amsugno .

- **Peak time (Tmax)**: 4-7 hours, plasma protein binding rate> 98%.

2. ** metaboledd ac ysgarthiad **:

- ** Llwybr Metabolaidd **: Wedi'i Drosi yn fetabolion gweithredol (4- hydroxytamoxifen, endoxifen) gan ensym CYP3A4/2C9 yr afu .

- ** hanner oes **: 5-7 diwrnod ar gyfer y rhiant-gyffur, hyd at 14 diwrnod ar gyfer y metabolyn gweithredol .

- ** Excretion **: Wedi'i ysgarthu yn bennaf trwy feces (65%), ychydig bach trwy wrin (9%) .

3. ** Addasiadau ar gyfer poblogaethau arbennig **:

- Mae angen i gleifion â swyddogaeth yr afu â nam leihau'r dos, ac nid oes angen i'r rhai â difrod arennol difrifol addasu'r dos .

---

#### 6. sgîl -effeithiau a rheoli risg

1. ** Adweithiau niweidiol cyffredin **:

- Fflachiadau poeth (tua 40% o gleifion), sychder y fagina, anhwylderau mislif .

- Adweithiau gastroberfeddol (cyfog, rhwymedd), thrombocytopenia ysgafn .

2. ** risgiau difrifol **:

- ** Thromboembolism **: Mae'r risg o thrombosis gwythiennau dwfn yn cynyddu 2-3 gwaith (cydberthynas gadarnhaol â hyd y driniaeth) .

- **Endometrial cancer**: Long-term use (>2 flynedd) yn cynyddu'r risg gan 2-4 gwaith, ac mae angen monitro gynaecolegol rheolaidd .

- ** retinopathi **: prin ond mae angen iddo fod yn effro i newidiadau mewn gweledigaeth .

3. ** Gwrtharwyddion **:

- Mae beichiogrwydd (risg teratogenigrwydd), hanes blaenorol thrombosis, ac alergedd i ysgarthion yn cael eu gwrtharwyddiadol .

---

#### 7. Dosage a Regimen Gweinyddu

- ** dos safonol **: 20 mg/dydd, wedi'i gymryd ar lafar unwaith neu ddwywaith .

- ** Cwrs y Driniaeth **: Mae therapi cynorthwyol fel arfer yn para 5-10 mlynedd (yn ôl canllawiau NCCN) .

- ** Addasiad Dos **: Dylai cleifion â swyddogaeth yr afu B/C plentyn leihau'r dos o hanner .

---

#### 8. storio a sefydlogrwydd

- ** Amodau Storio **: Amddiffyn rhag golau, o dan 25 gradd, lleithder cymharol<60%.

- ** Cyfnod dod i ben **: fel arfer 36 mis mewn cyflwr heb ei agor, gwrth-leithder ar ôl agor .

---

#### 9. Cefndir gwneuthurwr: stada

- ** Sefydlwyd **: 1895, wedi'i bencadlys yn Homburg Drwg, yr Almaen .

- ** Statws Byd -eang **: Arwain Cwmni Cyffuriau Generig yn Ewrop, gyda busnes yn cwmpasu 120 o wledydd .

- ** Rheoli Ansawdd **: Dilynwch Safonau EMA yr UE, ac mae'r llinell gynhyrchu wedi'i hardystio gan FDA a MHRA .

---

#### 10. Lleoli'r farchnad ac addysg cleifion

- ** Ystod Prisiau **: tua € 0.8-1.2/tabled (yn dibynnu ar bolisïau yswiriant meddygol rhanbarthol) .

- ** Awgrymiadau cleifion **:

- Cymerwch y feddyginiaeth ar amser penodol bob dydd, a gwnewch yn iawn am y dos a gollwyd o fewn 12 awr .

- Osgoi cyd-weinyddu gydag anwythyddion CYP3A4 cryf (fel rifampicin) neu atalyddion (fel ketoconazole) .

---

#### Casgliad

Mae tabledi Nolvadex 20mg Stada wedi dod yn un o'r cyffuriau craidd ar gyfer trin canser y fron yn gynhwysfawr oherwydd ei union fecanwaith Serm, data diogelwch aeddfed a manteision cost . Mae angen i gleifion bwyso a mesur effeithiolrwydd a risgiau o dan arweiniad meddyg a chydweithredu â monitro gorau i gyflawni'r}}}}}}}}}}}}}}}}}}